Описание
Программа обучения «Аппаратчик производства бактерийных препаратов»
Цель программы
Подготовить квалифицированных аппаратчиков, способных безопасно и эффективно вести технологические процессы производства бактерийных препаратов (вакцин, сывороток, пробиотиков и др.) в соответствии с отраслевыми стандартами и требованиями GMP (надлежащей производственной практики).
Задачи программы
1. Ознакомить слушателей с основами микробиологии, биотехнологии и фармацевтического производства, релевантными для работы с бактериальными культурами.
2. Сформировать системные знания о технологическом цикле производства бактерийных препаратов: от подготовки посевного материала до финальной стандартизации и упаковки.
3. Обучить работе с типовым оборудованием биотехнологических производств (ферментеры, лиофильные сушилки, системы фильтрации, CIP-установки и др.).
4. Развить навыки контроля параметров процесса (температура, pH, растворенный кислород, скорость перемешивания и т. п.) и интерпретации данных приборов.
5. Сформировать умения соблюдать требования биозащиты, асептики и промышленной безопасности при работе с микроорганизмами.
6. Отработать действия в нештатных и аварийных ситуациях, включая локализацию утечек, дезинфекцию, остановку оборудования.
7. Научить ведению технологической документации (журналы, протоколы, отчеты) в соответствии с регламентами и GMP.
8. Обеспечить понимание принципов валидации процессов и оборудования, а также требований к качеству готовой продукции.
Знания, которые получит слушатель
— Основы микробиологии: морфология и физиология бактерий, принципы культивирования, фазы роста культур.
— Принципы биотехнологических процессов: глубинное и поверхностное культивирование, ферментация, сепарация, концентрирование, лиофилизация.
— Устройство и принцип работы основного оборудования: биореакторы/ферментеры, центрифуги, фильтрационные установки, сушилки, системы стерилизации и CIP/SIP.
— Технологические регламенты и стандартные операционные процедуры (SOP) производства бактерийных препаратов.
— Требования GMP, санитарные и гигиенические нормы, правила биозащиты и работы с патогенными агентами.
— Методы контроля качества: отбор проб, экспресс-анализы, критерии приемки/брака.
— Принципы валидации и квалификации оборудования и процессов.
— Основы промышленной безопасности, охраны труда и экологической безопасности на биопроизводстве.
